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申请注册的医疗器械必须证明其安全性和有效性，这包括产品的结构和性能改变对安全性、有效性无重大影响，且产品不得为植入物或含有放射源，以及产品故障不会导致使用者或操作者死伤等重大伤害事故‌

产品详情

申请注册的医疗器械必须证明其安全性和有效性，这包括产品的结构和性能改变对安全性、有效性无重大影响，且产品不得为植入物或含有放射源，以及产品故障不会导致使用者或操作者死伤等重大伤害事故‌。


医疗器械及注册产品安全检测

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